Soluções · Indústria Farmacêutica e Cosmética

Qualidade comprovada, do insumo ao produto acabado.

Ensaios microbiológicos em cosméticos e produtos farmacêuticos não estéreis e monitoramento de água purificada, conforme Farmacopeia Brasileira e exigências da ANVISA.

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O que analisamos

Ensaios que sustentam o seu registro e a sua liberação de lote.

Cosméticos e produtos farmacêuticos não estéreis

Ensaios microbiológicos, contagem microbiana e pesquisa de patógenos especificados, conforme Farmacopeia Brasileira.

Água para uso farmacêutico

Monitoramento de água purificada e sistemas de produção, com laudo técnico aceito em inspeções.

Outras análises

Favor consultar o setor comercial para análise.

Quem atendemos

Da manipulação à produção em escala.

A mesma infraestrutura analítica que atende hospitais de referência, a serviço da cadeia farmacêutica e cosmética.

01
Laboratórios farmacêuticos
02
Contratos de fabricação
03
Marcas de cosméticos
04
Distribuidores de insumos
05
Farmácias de manipulação
A Biofy · Jornada da amostra

Do laudo avulso a uma camada de controle contínuo.

Integramos o ciclo completo do controle de qualidade — da coleta à decisão — em cinco etapas contínuas.

Kit de coleta Biofy
01Coleta controlada

Amostragem assistida, padronização e cadeia de custódia desde a origem do lote.

Rastreabilidade ponta a ponta
Frota de logística Biofy
02Logística ágil

Amostras recebidas em até 24h, reduzindo o tempo entre coleta e liberação.

Coleta em 24 horas
Laboratório analítico Biofy
03Análise conforme ISO/IEC 17025

Métodos validados, cadeia de custódia documentada. Laudo pronto para sustentar inspeção da ANVISA.

ISO/IEC 17025 · Farmacopeia · Rastreabilidade
Sinalização de alerta
04Sinalização antecipada

Desvios críticos deixam de esperar o laudo final e passam a orientar ação rápida.

Alertas antecipados
Dashboard Biofy BI
05Inteligência de gestão

Dashboard, histórico, rastreabilidade e documentação pronta para inspeção.

BI de gestão
Perguntas frequentes

O que a indústria pergunta antes de contratar.

Os ensaios microbiológicos são obrigatórios em BPF?+
Sim. As Boas Práticas de Fabricação exigem controle microbiológico de produto acabado e monitoramento da água usada no processo, com métodos definidos e resultados documentados. O laudo é a evidência de que o controle existe e foi executado na frequência prevista.
Qual é o prazo do laudo?+
Ensaios microbiológicos de rotina dependem do tempo de incubação previsto no método. Trabalhamos com prazos acordados por escopo e informamos a data de liberação na abertura da amostra, com o andamento visível no portal do cliente.
O laudo é aceito em inspeção da ANVISA?+
Sim. Emitimos laudo técnico com identificação da amostra, método utilizado, limites de especificação e responsável técnico, sob cadeia de custódia documentada e rastreabilidade metrológica — o formato que a inspeção espera encontrar no dossiê de lote.
Qual a diferença entre ensaio de rotina e validação?+
O ensaio de rotina verifica um lote específico contra a especificação. A validação demonstra que o método é adequado à sua matriz — recuperação, ausência de inibição, limites — e é feita uma vez por produto ou quando a formulação muda. A rotina só tem valor se apoiada em método validado.
Contato

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Um especialista Biofy retorna em até 24 horas com um diagnóstico inicial e os próximos passos.

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